本应用适用于制药行业生产过程中的各个生产环节的消毒杀菌。
管道CIP系统的消毒:
制药行业中的管道杀菌目前大都采用热水进行消毒。热水消毒效果较好、使用方便,无残留,但由于使用成本高,不能杀死耐高温的微生物及细菌芽胞,管道散热提高操作环境温度及增加生产环境微生物控制难度等原因逐渐被冷消毒所取代。 用二氧化氯消毒剂取代热水用于管道消毒有以下优点: ○ 安全无毒,且无残留; ○ 杀菌效果好,可杀死所有的管道中的微生物,包括耐热菌和细菌芽孢; ○ 使用成本 低,仅为热水消毒的1/3~1/4; ○ 冷消毒,不会提高操作环境温度及增加生产环境微生物控制难度; 使用方法为:管道进行正常的清洗后,用50~100mg/L二氧化氯消毒液循环消毒20 分钟。消毒后将消毒液收回消毒液贮罐或排空,用无菌水冲洗3~5分钟即可正常生产。
工器具、容器、操作台等的消毒 工器具、容器、操作台等的消毒大都用氯制剂或酒精进行消毒。用氯制剂进行消毒优点是杀菌效果较好,使用成本低,使用较方便,但由于使用浓度高(200~250mg/L),氯味重难以消除,腐蚀设备大,杀菌效果易受pH值、温度、有机物等影响难以保证,最重要是氯制剂在消毒时会产生具有强致癌作用的有机氯化物,因此在国际上已逐渐被淘汰。 用酒精消毒方便、快速、易挥发、无残留,缺点是杀菌效果有限,只能杀死某些细菌和真菌的繁殖体,不能杀死某些难杀的细菌如结核杆菌、乙肝病毒等以及细菌的芽胞和真菌的孢子等,且使用成本高。
用二氧化氯消毒剂替代氯制剂或酒精用于工器具、容器、设备表面、操作台等的消毒具有以下优点: ○ 杀菌效果好,可杀死所有的微生物包括细菌的芽胞、病毒等,且受环境条件的影响小,效
果保证; ○ 不会产生有机氯化物等强致癌物质; ○ 无残留、无难以消除的氯味; ○ 消毒液为中性,不腐蚀设备。 ○ 使用成本低,是酒精使用成本的1/8~1/10。 具体方法为:用100~200mg/L二氧化氯消毒液浸泡10~15分钟或拭擦三遍即可使用。使用时应将被消毒物品清洗、去油后再进行消毒。
生产环境空气的消毒 制药企业中车间空气的消毒是非常重要的一个环节,常用的消毒方法是紫外灯加甲醛或过氧乙酸或乳酸消毒。紫外线只能用于一般性预防消毒;甲醛熏蒸杀菌效果虽好,但毒性太大,且使用成本也较高;过氧乙酸消毒杀菌效果好也安全,但使用成本较高,且产品不稳定,使用浓度不好把握;乳酸熏蒸杀菌效果一般,且使用较为繁琐,使用成本也较高。 采用二氧化氯用取代甲醛或过氧乙酸或乳酸用于空气消毒有以下优点: ○ 使用安全,为新一代安全无毒绿色消毒剂,较甲醛安全的多; ○ 效果好,可杀死所有的微生物包括细菌的芽胞、病毒等,杀菌效果好于甲醛和过氧乙酸,
比乳酸更为明显。 ○ 使用成本比甲醛低,仅为过氧乙酸或乳酸的1/2~1/3; ○ 使用方便,无须加热,可消毒和生产同时进行。
具体使用方法有两种: 一是将二氧化氯配成100~200mg/L的消毒液进行喷雾,用量为:0.05公斤消毒液/M3。喷雾时注意不要喷及配电盘和设备上的探头; 二是将二氧化氯配成10000mg/L的消毒液进行熏蒸,消毒液用量0.24公斤消毒液/100M3空间,消毒时间为3~8小时。消毒时应将消毒液置于宽口的塑料、搪瓷容器中,每500~600M3空间放置一消毒液容器,同时注意关闭门窗、送风设备和紫外灯。消毒后如有味,可打开紫外线等,短时间内即可分解去除。
1、工作服及其他织物的消毒
工作服及织物的消毒目前常用氯制剂。如用二氧化氯替代氯制剂进行消毒,具有安全、高效、不腐蚀织物、无氯味等优点。 使用方法为:将工作服等织物去污洗净后用50~100mg/L 二氧化氯浸泡5~10分钟,室内凉干或烘干即可。
2、手的消毒
目前手的消毒大多使用氯制剂,使用浓度大(250~500mg/L),气味大,烧皮肤,且杀菌效果不稳定。如用二氧化氯消毒剂替代氯制剂用于手的消毒,可以大大改观手的消毒效果。
具体使用为:先用水洗手两遍,后在100~150mg/L的二氧化氯消毒液中浸泡0.5~1.0分钟,自然干燥即可。注意消毒后一定不要用毛巾等擦手,避免二次污染。 |